视网膜病变能治好吗

年值得期待的视网膜疾病解决方案


由于眼内炎症和血管炎的报道使人们对使用最新批准的诺华抗VEGF药物Beovu持谨慎态度,在刚刚举行的迈阿密AGS(Angiogenesis,ExudationandDegenerationconference)会议上有八个治疗渗出性视网膜疾病的候选药物有希望会在年达到其重要的里程碑。

BrimoDDS(艾尔建)

研究人员RyanRich说,用于地理萎缩(GA)的BrimoDDS植入物正在IMAGINE和ENVISION3期试验中。BrimoDDS使用选择性α2肾上腺素能受体溴尼丁,这个药长期以来一直用于降低青光眼的眼内压。BEACON2A期试验显示,与对照组相比,治疗组的GA进展有所降低,第二年的数值差异一直保持。在第12个月的分析显示,GA进展减少了32%。

KSI-(KodiakSciences)

研究人员DianaDo报告说,有关KSI-在视网膜静脉阻塞(RVO),糖尿病性黄斑水肿(DME)和非增殖性糖尿病性视网膜病(NPDR)中的关键研究将于今年开始。KSI-是玻璃体内抗VEGF抗体生物聚合物共轭物。她提供了更新的1B期数据,该数据显示所有眼睛接受连续三个月剂量后,84%的患有新生血管性年龄相关的黄斑变性的眼睛和76%罹患DME的眼睛可以坚持16周或更长时间后才继续接受治疗。

OPT-(Opthea)

Opthea已经完成了OPT-的2b期临床试验。研究人员PravinDugel报告说,研究结果证明可以进入3期临床。OPT-是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)C和D的融合蛋白,而在2期临床试验中与OPT-对标的Lucentis以VEGF-A为靶标。Opthea去年报告说,2B期临床试验达到了其主要终点,该试验表明接受OPT-2mg结合Lucentis对比Lucentis单药治疗的患者在24周时平均视力有统计学显著的优越性。Dugel博士指出2毫克组的炎症小于1%。Opthea预计将于今年晚些时候获得2A期主要数据。

阿柏西普(RegeneronPharmaceuticals)

Eylea(aflibercept2mg)的PANORAMA3期试验的两年结果显示,治疗中度至重度NPDR患者时其视力损害并发症、增生性DR和前段新生血管形成或中心性DME的发生率降低了75%。报告同时披露定期治疗的患者比按需治疗的患者视力改善效果更为一致。马里兰州的大卫·布朗(DavidBrown)研究员介绍了高剂量(8mg)阿柏西普治疗nAMD的2期CANDELA试验的更新结果,该试验显示出将给药延长至12周或更长时间的希望。评估nAMD和DME给药周期为12周或更长时间的3期试验将于今年晚些时候开始。

RGX-(REGENXBIO)

用于nAMD的RGX-基因治疗的一项关键试验和脉络膜上腔药物递送平台的2期试验即将进行。JeffreyS.Heier报告了1/2A期的结果,该结果显示,接受治疗的患者在12个月内平均进行2.6次玻璃体内注射。6个月的时候,12名患者中的5名和11名患者中的8名没有进行再一次的玻璃体内注射。

RBM-(Ribomic)

会议结束后的第一天,RBM-用于nAMD的2期TOFU研究成功招募了第一位患者。RBM-是抗FGF2(成纤维细胞生长因子2)RNA适体。QuanDongNguyen报告了单次玻璃体内注射的1/2ASUSHI阶段剂量递增研究,发现最高剂量(2mg)在光学相干断层扫描下显示视网膜下积液和视网膜下超高反射物质减少。Ribomic公司位于东京。

具有兰尼单抗的PDS(Roche/Genentech)

研究人员CarlRegillo报告说,使用兰尼单抗的药物递送系统是两项三期试验的主题:nAMD中的Archway研究和糖尿病黄斑水肿的Pagoda研究已完成病人入组。PDS是一种可重复填充的植入物,旨在减轻每月一次或每两个月一次的抗VEGF药物玻璃体内注射的治疗负担。含有兰尼单抗的PDS使用mg/mL的浓度对标0.5mgLucentis。该装置通过外科手术植入巩膜和睫状体扁平部。中期结果表明,接受植入物的患者中有80%的患者在需要重新装填药物之前已经经历了六个月或更长时间,而60%的患者则经历了12个月或更长时间。Regillo博士说,补药时间的中位数为8.8个月。

这些产品是否会推向市场并取得商业成功仍然是未知数。但是,在受到坏消息打击的这一周,视网膜领域仍然大有希望。

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