一个月四款新药获批,天士力研发渐入收获期

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财税快讯：

10月21日晚间，天士力（）公告其两款化学药获批，这是近一个月来公司发布的第四款药品获得国际与国内的上市许可。长期保持研发高强度投入的天士力正逐渐迎来收获期，从现代中药、化药到生物药的组合研发布局迸发出强大的增长后劲。

两款化药获批，苯扎贝特缓释片为首仿

公告显示，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业收到国家药品监督管理局核准签发的苯扎贝特缓释片及注射用替莫唑胺两款药品的《药品注册证书》。

苯扎贝特缓释片用于治疗成人高甘油三酯血症、混合型高脂血症，为国内首仿。米内网化学药医疗终端数据显示，年国内城市公立、医院苯扎贝特销售额为4,万元，目前国内尚无苯扎贝特缓释片相关进口或批准信息。

注射用替莫唑胺用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；也可用于治疗常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。米内网化药医疗终端数据显示，国内城市公立、医院年替莫唑胺销售额为,万元。注射用替莫唑胺是公司在替莫唑胺胶囊（蒂清）之后获得药品注册证书的另一款替莫唑胺产品，提升了该品种的市场竞争力。

两款药品的获批，使天士力在其专注的心脑血管、消化代谢与抗肿瘤三大治疗领域的产品管线得到进一步丰富。

两款中药国际国内获批，丹滴新增适应症拓展市场空间

不仅是化药领域，天士力在现代中药的研发上也取得了重要进展。过去一个月中，天士力已有两款中药产品在国际国内获批上市。

据近期公司公告，天士力独家品种复方丹参滴丸获批糖尿病视网膜病变新适应症，获批增加功能主治“用于2型糖尿病引起的I期（轻度）II期（中度）非增值心糖尿病视网膜病变气滞血瘀症所致的视物昏花、面色昏暗、眼底点片状出血、舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩”。

糖尿病视网膜病变是糖尿病常见的微血管并发症之一，大约三分之一的糖尿病患者有一定程度的糖尿病视网膜病变，十分之一的糖尿病患者会发展成威胁视力的疾病。据中华医学会内分泌学分会调查显示，至年间，非增殖性糖尿病视网膜病变患者约为万人。多家券商发布研报预测，复方丹参滴丸的市场渗透率可达5%-10%。根据24周/疗程以及现有治疗方案，复方丹参滴丸在糖网病适应症的市场空间约为15-30亿元。此次新增糖网适应症将为复方丹参滴丸的持续增长注入新动力。

9月初，公司产品逍遥片获得荷兰药品审评委员会药品注册批准，成为国内首例通过荷兰药品评审的复方中药品种。逍遥片获批适应症为传统植物药用于缓解精神压力和疲劳等症状，其生产线已通过欧盟GMP认证，为该产品推向欧盟市场奠定了基础。

横跨三大药，研发组合孕育增长后劲

起步于复方丹参滴丸等现代中药的天士力，经常被误读为纯正的“中药企业”，从而忽视了公司横跨三大药、聚焦三大治疗领域产品管线的实际价值。作为国内率先探索基因技术、人工智能、生物医学大数据的现代药企，天士力多年来保持对研发的高强度投入，应用尖端科技为研发赋能，整合现代中药、化学药、生物药协同发展优势，聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，以研发组合构建起公司的增长后劲。

年至年期间，天士力的研发投入合计达到41.7亿元，研发投入长期名列行业前茅。据药智网统计显示，年A股63家中药上市公司中，天士力的研发投入达到6亿元，居第四位；若按研发投入对营业收入的占比计，天士力的排名则更靠前。

近年来，公司的研发进展频仍。在中药领域，芍麻止痉颗粒年获得国家药监局上市批准，是当年获准上市的两个中药之一。在化药领域，化达拉非片、吉非替尼片、米诺膦酸片获批上市，其中米诺膦酸片为国内首仿。在生物药领域，普佑克的急性缺血性脑卒中（脑梗）适应症III期临床试验已完成，已经提交上市申请，一旦获批将为公司业绩持续增长注入新的能量。

（本文不构成任何投资建议，信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。）

蝉饮清露性高洁，人因清廉志高远。

年10月22日

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