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恒瑞医药,密集收获国内外研发成果(国君)
6月18日,恒瑞医药提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获得CDE受理。
血小板减少症是一种出血性疾病,严重者可发生内脏出血,甚至颅内出血,危及生命。目前血小板输注、糖皮质激素和第一代重组人血小板生成素是国内临床相关疾病的主要治疗手段。第二代非肽类促血小板生成素受体(TPOR)激动剂是新一代治疗药物。
医药魔方统计:全球共有5个TPO-R类药物获批上市:1)AkaRx公司/复星医药的阿伐曲泊帕、2)盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕、3)GSK/诺华的艾曲泊帕、4)安进/KyowaHakkoKirin的罗米司亭、5)三生制药的血小板生成素。其中,艾曲泊帕和罗米司亭(安进)年的销售额分别为14.16和7.95亿美元。
海普泊帕乙醇胺片国内竞争格局如下表,最近复星医药引进的阿伐曲泊帕已于4月15日在中国获批上市,用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗。
6月16日,恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗新适应的上市申请(受理号CXSS、35)在NMPA的状态变更为「在审批」,获批在望。预计此次即将获批的适应症是单药二线治疗晚期食管鳞癌、联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。
恒瑞PD-1于年5月首次在国内获批上市,适应症是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,年3月作为肝细胞癌的二线治疗获批。
获美国FDA批准仿制药上市
6月17日,公告盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,可以生产并在美国市场销售该产品。
盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。
年盐酸右美托咪定氯化钠注射液全球销售额约为1.75亿美元,美国销售额约为1.30亿美元。目前海外有7家公司仿制药获批,另有3款其他规格的盐酸右美托咪定注射液(ug/ml)在美国获批。
—调研整理—
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卫星石化
目前公司已经是全国最大、全球第5大的丙烯酸制造商、全球最大的高分子乳液制造商和全球最大的有机原料中间体制造商。
目前公司C3产业的产能方面是有90万吨的PDH装置,这套装置还可以副产氢气;有制备22万吨双氧水的装置;下游我们配套了45万吨的聚丙烯装置,48万吨的丙烯酸装置和我们年产45万吨的的丙烯酸酯装置;除此之外,还有21万吨的高分子乳液装置和年产15万吨高吸水性树脂的装置。
在建项目方面,C3产业链有一个在建项目,是年产36万吨丙烯酸一阶段项目。目前整个项目的实施也都非常的顺利,计划是在三季度能够实现项目投产,然后在年可以贡献一个季度的业绩。另外一个在建项目是连云港的石化产业基地,用于建设C2项目,包括万吨的PE,万吨的EOE和26万吨的丙烯型联合装置的一期项目。目前整个项目的主装置都已经建设完成了,现在进入配管的阶段。其中运用的配套设施,像码头和储罐6月份都会建设完成,在7月份就可以投入使用了。
我们在美国的一个合资公司配套完成着乙烷出口设施,整体进度也是比较快的,储罐进度和连云港这边差不多。另外,关于液化设施和管道部分,液化设施这块是完成了70%了,管道铺设工作完成50%。所以预计整个的出口设施能够达到乙烷出口条件的时间点是10月份。项目配套的船方面,我们与韩国三星和现代各签了三艘立方米运输量的运输船。第一艘船已经下水在做水上作业了,预计是9月底能够交付。所有在建项目情况就是这样。
我们一季度业绩同比去年有所下滑。但是二季度的变化是比较明显的,因为3月底到4月初的时候,随着聚丙烯价格的拉涨,我们聚丙烯产品的价差是非常大的。所以二季度的盈利情况应该是说非常好,相比卫星石化成立至今的业绩,我们年二季度的净利润同比往期算是创新高的。
此外,5月底的时候,我们和平湖市政府签订了一个30万吨改性聚丙烯的生产项目和一个25万吨含电子级双氧水的项目。另外在6月初的时候,我们和9家银行签订了关于连云港这边项目亿的银团。
油价暴跌叠加疫情,总的来说是价差方面比较窄,产品销售比较顺利,只有少部分的丙烯酸及酯是有库存。这部分库存都是我们在春节期间所生产的部分,因为这个装置是连续化生产的,并没有受到疫情的影响而降负荷或停车。二季度油价攀升,价差好的时候,像我们聚丙烯一吨是卖到2万块钱,原料成本只有几千块钱,价差是非常大的。
公司一直保持整个装置的高负荷运行,所以总产能的话都是接近%或超过%的。我们一季度末的时候有一定库存,我们放到了3到6月份去消化掉了。所以我们整体的产品库存回归到了一个正常的水平。
聚丙烯,我们有很多不同类型的牌号,但是在3月底的时候就把我们所有的产品都转成了现在的生产熔喷布的改性聚丙烯专用料。5月底和独山港管委会签订了30万吨改性聚丙烯的项目。这个项目可以直接去做熔喷布,而不需要再通过改进了。
今年我们认为丙烯酸下游的增速方面,SAP增速大概在15%,然后粘合剂领域大概在3%,然后涂料乳液增速大概在17%,碱水剂的增速大概在26%。以及我们其他比较细分的领域,水处理增速在10%,UV光固化在3%,其他领域它有一些产能增速,所以我们认为聚丙烯行业并没有产能过剩。所以如果把36万吨丙烯酸和36万吨丙烯酸酯都建成,我们就能达到84万吨的丙烯酸产能和81万吨的丙烯酸酯产能,这样我们整个产能是比其他国内同行要基本上多一倍了,产量要大一倍。
估计募集到位的话还要一两个月。
我们连云港项目虽然选择了高密度聚乙烯,但是在高密度聚乙烯中选取了其中最为高端的或者终端的这些产品。一个是竞争的格局不同,因为相对来说是新的需求增量的代替;另外一个就是说我们的产品是国外的这些高端的聚乙烯的进口产品的替代,所以跟国内很多的供应商不存在直接竞争。
我们船的租期的话大概在10—15年左右,然后租金大概在美金到美金一天的范围。第一艘船在9月底就能够完成交付,然后开去美国装原料。剩余的船能在年全部交付完成,6艘船都能在年交付。
在美国的合资码头我们是47%的占比,他们占53%。整个设施建造了万吨的运输设施的量。目前公司其实只需要两期,就只有万吨的乙烷运输需求,剩余的万吨,可以对外租赁。所有利润按季度分成。
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康弘药业
康柏西普眼用注射液的竞品,艾尔建的傲迪适在年及年分别获得FDA针对RVO和DME适应症的上市许可,与假注射比较单次注射即可维持长时间视力改善。每个静脉阻塞超过一个月的病人,都会在静脉管壁内或血栓内发生淋巴细胞浸润,抗VEGF药物不能解决这个问题而类固醇可能解决闭塞。因此在DME、RVO的治疗上,抗VEGF药物和类固醇类药物作用机理不同,在临床上有时会顺序、替代或同时使用来解决不同问题,故对于康柏西普,威胁主要仍来自于其他抗VEGF药物。根据最新美国、欧洲用药指南,对于RVO、DME的治疗,皮质类固醇已降为二线用药,而抗VEGF药物仍旧是一线推荐用药。诺华的全球安全组织正在对使用RTH药物治疗的患者的严重视力丧失、炎症和潜在视网膜血管炎的报告病例进行进一步审查。我们会持续
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