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黑暗并不恐怖,恐怖的是永远看不到光明。自年ArgusII防生眼获得欧洲监管机关和美国食品暨药物管理局(FDA)批准上市以来,它成为了视网膜色素变性失明患者黑暗中的希望。近日,ArgusII防生眼的一项持续3年的研究发现,ArgusII仿生眼能显著改善患者的视功能和生活质量,并且长期观察安全性可耐受。
该研究是一项包括30名失明患者的多中心、单组、前瞻性研究,年龄介于28到77岁。ArgusII防生眼植入患者的一只眼,测试患者在ArgusII装置开启和关闭的情况下,主客观视功能及不良事件的情况。**ArgusII防生眼分为植入眼内的电极和外在装置两部分(如下图),外在装置包括一个装有微型相机和视频处理器的眼镜,可将图像转换成刺激模式发送到视网膜上的电极。随访3年时,有11例患者总共经历了23个严重的设备或手术相关的不良事件。其中,60%的不良事件发生在手术后6个月以内;术后1年以后的不良事件相对较少,总共5个,迟发的不良事件主要是低眼压和眼内炎;好在所有的不良事件都是可治疗的。并且,与青光眼引流阀等眼内装置比较,不良事件发生率差不多。从整体分析,随访3年时,系统开启时受试者的视功能明显更好。患者能够更好地识别如白方块的位置、运动的方向等计算机测试;并且生活中,80%的受测者认为ArgusII能给他们带来便利。而且很重要的是,没有受测者反映出现视力恶化或者生活质量下降。总的来说,虽然这个研究的样本量还很小,不良反应事件也不少,但都在患者可耐受的范围内,并且患者认为视力收益大于不良反应的弊端。故而,ArgusII仿生眼值得进一步研究,是极有前景的装置,星星之火,或将燎原。
原文:Ophthalmology;:-
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