这台设备,实力破局

根据国家卫健委对近20万例新生儿及早产儿的普筛结果显示，新生儿眼筛异常率高达9.11%。因眼底疾病擅于隐藏，新生儿眼病筛查是早期发现新生儿期眼底疾病的唯一手段。

十四五期间，工信部将早产儿视网膜检查装备列入《医疗装备产业发展规划（-年）》重点发展领域清单中。

今年刚入驻三色堇科技创新园的苏州依视禾医疗科技有限公司踩准风口，独家研发的新生儿眼底照相系统丰富了国内眼科广域成像系统的市场选择，产品较低的价格和更高的性能，将帮助实现新生儿眼底普及筛查成为可能。

01创新产品实力破局新生儿眼底普筛是动力

据国家卫健委的一组统计数据，国内新生儿眼底异常率达9.11%，远高于常见的听力异常。这是促使依视禾负责人周光超带领团队开发新生儿眼底照相系统的直接动力。

团队深入调研后发现，在新生儿眼底异常案例中，其中的视网膜母细胞瘤是一种可致命的恶性肿瘤，如果通过普筛早期发现及早治疗，可以保住视力。另外，早产儿视网膜病变也是新生儿常见的严重眼底异常，该病可导致视网膜脱落，病程进展非常迅速，只有早发现早治疗，孩子才有机会保住视力。

然而，用于3岁以下婴幼儿视网膜检查的关键设备，目前被国外企业所垄断。一台设备采购费用高达万元。医院才有实力购买，医院普遍使用红光反射开展新生儿眼底检查。周光超介绍，红光检查存在较大局限，一些眼底病变因难以发现而造成漏诊。

去年，包括周光超在内的一群年轻研发人员，开始展开对新生儿眼底照相系统的研究。团队核心成员都曾深耕儿童眼底成像领域多年，凭借多年技术积累，第一台设备样品顺利出炉。

据周光超估算，依视禾研发的这套新生儿眼底照相系统，未来上市定价将在80万元左右，较国外产品价格大幅降低。“伴随设备费用回落，医院将有能力采购，未来将为国内新生儿实现眼底普及筛查提供可能。”

02更低价格与更高性能打造产品核心竞争力

周光超的自信，不仅源于更富有竞争力的产品价格，还有设备领先于进口产品的关键性能指标。

他现场演示了设备。据介绍，依视禾医疗研发的这套广域眼底成像系统视场角达°，而进口产品最高仅为°。“视场角越大，观察眼底边缘的难度就越小，”周光超解释，视场角扩大后漏诊的几率就越低。

此外，分辨力作为检验广域眼底成像系统画质情况的重要参数指标，依视禾36lp/mm的分辨力远高于进口产品5lp/mm的分辨力，“更优越的分辨力将更容易发现眼底的细微病灶”。

特别值得一提的是，这套针对新生儿的眼底照相系统实现了便携式操作。相比国外重达公斤以上的推车式设备，依视禾研发团队创新设计，将系统主要部件浓缩成一台精巧的手持设备，整套系统可实现眼底检查、数据存储、阅片全链条功能。

周光超表示，在临床应用场景中，便携式操作不仅便于医生检查，更为广大生活在保温箱的早产儿提供可靠便捷的眼底检查。

据了解，依视禾研发的新生儿眼底照相系统今年先后进入浙医院医院开展科研试用。在近一年的试用过程，产品的稳定性得到了临床检验。周光超表示，医院临床反映均为零故障。

03科技成果加快转化创新生态助力企业发展

今年6月，是依视禾产业化发展的重要节点。自6月份进驻三色堇科技创新园以来，企业的产业化步伐不断提速。

据周光超介绍，产品目前已完成在江苏省医疗器械检测所开展的型式检验，接下来将推进注册证申请和生产许可审批，预计最快明年8月产品将上市销售。

“从开办企业到产品检验等，整个过程我们都非常顺利，原本一年的检验期只花了3个月。”对于浒墅关的创新创业环境周光超感到满意。

他有了更多时间规划企业发展前景，据其介绍，依视禾医疗目前正开展第一阶段客户积累，与近10家医院达成采购合作意向。明年将实现正向营收，预计年企业营收突破0万元，并将进军海外市场。

具有自主知识产权的核心技术

是企业的“命门”所在

坚定自信，勇攀高峰

谋创新，就是谋未来

下一步

浒墅关将继续积极构建

科技成果转化生态体系

通过培育创新主体、

搭建创新平台、集聚创新要素

加快创新体系建设和完善

推进全区域协同、全要素配置、

全链条融合、全方位保障

以科技创新引领区域转型

汇聚高质量发展强大动能

END

编辑：方方

图片：嘉诚

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