重磅,诺华这个产品双适应症获批

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诺华制药（中国）宣布，诺适得?（雷珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）和早产儿视网膜病变（ROP）。这是继湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）和继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管（CNV）后，诺适得?在中国获批的又两项新的适应症。这也使诺适得?成为目前中国覆盖年龄段最广泛、适应症最多的抗血管内皮生长因子（aVEGF）药物。

中国是全球2型糖尿病患者人数最多的国家，达1.2亿，而糖尿病视网膜病变在我国糖尿病患者中的发病率高达25%~38%，是导致该人群视力障碍和失明的主要原因1。诺适得?于年11月在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。3年间，诺适得?在临床实践中得到广泛运用。此次新适应症的获批，使诺适得?成为中国目前唯一能够治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变两个适应症的抗血管内皮生长因子药物，有望更好帮助中国糖眼患者，实现“双症齐治”综合管理。

早产儿视网膜病变是一种发育性血管增生性疾病，系早产儿的视网膜血管发育不全所致。中国每年有百万早产儿2，早产儿视网膜病变是导致儿童严重视力障碍甚至失明的重要原因，但此前并无获批药物可用。诺适得?是全球唯一获批用于治疗早产儿视网膜病变适应症的抗血管内皮生长因子药物，相比传统激光疗法能够为早产儿视网膜病变患儿提供更安全有效的治疗方案3，为患儿家庭带来了全新治疗希望。

诺适得?是第一个在中国获批上市的抗血管内皮生长因子药物。自年在中国上市以来，诺适得?已被批准用于多项重要眼科疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞和继发的黄斑水肿以及脉络膜新生血管，已惠及近百万中国眼底病患者。

黎晓新教授

国际眼科学学院院士

亚太玻璃体视网膜学会主席

糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变都是临床上经常遇到的难题，此前国内尚无获批的有效的药物治疗方案。我非常欣喜得知诺适得?此次获得了这两项重要的适应症批准，这对国内眼科治疗领域发展来说是重要的里程碑，我们可以期待诺适得?将为更多中国的眼底病患者带来实在的治疗获益。

张颖

诺华制药（中国）总裁

作为一家全球领先的医药公司，诺华始终致力于解决包括眼科在内的各疾病领域里最紧迫的健康需求。此次糖尿病视网膜病变和早产儿视网膜病变两项适应症的获批，使诺适得?成为覆盖更广泛年龄段、具有更多适应症的抗VEGF药物，也因此能为更多眼底病患者守护光明。同时，诺华以助力中国眼科疾病治疗发展为己任，我们期待与国内眼科领域一起创想光明新视界，共同努力造福中国眼科患者！

声明

1.本文旨在传递医药前沿信息，不应被理解为对相关药品或诊疗方案的推荐。

2.本文涉及信息仅供参考。具体疾病诊疗请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

Reference

1.《国家卫生计生委办公厅关于印发糖尿病视网膜病变分级诊疗服务技术方案》

2.Chan-LingTetal.ProgRetinEyeRes.;62:77-;2.BlencoweHetal.PediatrRes.Dec;74Suppl1:35-49Mapnotdrawnaccordingtoscaleandgeopoliticalborders;ROP,retinopathyofprematurity

3.RAINBOWStudy:RAnibizumabComparedWithLaserTherapyfortheTreatmentofINfantsBOrnPrematurelyWithRetinopathyofPrematurity(RAINBOW):

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