视网膜病变能治好吗

惟视资讯抗VEGF治疗早产儿视网膜病


编者按:

在BEAT-ROP研究中贝伐单抗治疗早产儿视网膜病变(ROP)剂量为治疗成人老年性黄斑变性(AMD)剂量的一半(0.mg)。然而,研究表明该剂量可能为中和ROP眼内血管内皮生长因子(VEGF)所需剂量的倍,过多的贝伐单抗进入血流可影响其它器官发育。为了找到既能促进正常的视网膜血管化,同时又能降低全身风险的更低剂量的贝伐单抗,美国DavidK.Wallace等进行了剂量递减研究,结果发现0.mg在治疗4周后依然有效。那么如此低的剂量会不会使ROP容易复发而需要再次治疗,甚至造成较差的预后呢?

多中心盲法剂量递减研究

研究纳入61名1型ROP早产儿。如果1型ROP在入组时是双侧的,则随机选择研究眼。玻璃体腔内注射贝伐单抗的递减剂量分别为0.25mg,0.mg,0.mg或0.mg。如果需要,另一只眼接受高1级剂量治疗:0.mg,0.25mg,0.mg或0.mg。4周后,由研究者决定是否进行额外治疗。主要观察指标:早期和晚期ROP复发,额外治疗和6个月后结构性预后。

低剂量治疗安全有效?

尽管有41%的患眼接受额外治疗,然而并未发现低剂量治疗和需要额外治疗之间存在相关性。在61只研究眼中有25只(41%)接受额外治疗:其中3只(5%)因为早期失败(4周内),11只(18%)因为晚期复发(4周后),11只(18%)因为持续性视网膜无血管(表1)。早期失败或晚期复发进行再次治疗的病例在0.25mg、0.mg、0.mg、0.mg治疗组分别为:11只眼中有2只(18%),16只眼中有4只(25%),24只眼中的8只(33%),10只眼的0只(0%)(表2)。6个月(矫正月龄)时,61只眼中有56只ROP消退、后极部正常,1只眼发生了5期视网膜脱离,4名婴儿死于先前存在的其它器官疾病。

表1.不同贝伐单抗玻璃体腔起始治疗剂量的再治疗情况

表2.1型ROP早期失败或晚期复发再治疗情况

结论

低剂量贝伐单抗(低至0.mg)治疗ROP后视网膜结构预后非常好,尽管一些眼需要额外治疗。进一步研究方向包括增大样本量的研究,以及对半衰期更短的雷珠单抗的研究。

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