文献信息:
PastorJCetal.ACUTERETINALDAMAGEAFTERUSINGATOXICPERFLUORO-OCTANEFORVITREO-RETINALSURGERY.Retina.Jun;37(6):-.
年美国FAD批准重水用于眼底病手术,20多年来,重水早已成了眼底病医生处理视网膜巨大裂孔性视网膜脱离、复杂视网膜脱离和其他各种情况的得力助手。
但在年到年间,西班牙以及欧洲部分国家的眼底医师遭遇了非常奇怪的手术并发症。十分成功的玻切手术,但第二天术眼却没有光感了,最幸运的病例也只有手动或光感的视力。这些病例表现出类似急性视网膜坏死或视网膜血管阻塞的情况。这些医生交流后发现他们都使用了同一款德国某家公司制造的重水(perfluoro-octane,PFO),全氟辛烷。报告的病例数达到例。将这一情况报告给了西班牙药品和医疗器械局后,马上在全国范围内发出警告并且召回了这一产品。
该公司也向西班牙卫生部出示了依照欧盟标准的产品安全检测证书(无毒)。
79岁男性患者,因假性剥脱综合征发生IOL脱位,行PPV治疗,术中辅以重水。术后视力NLP。A图为术后3天眼底图,急性视网膜坏死表现,散在视网膜内出血。B图为2月后表现,全视网膜及视乳头萎缩。C图OCT显示视网膜厚度明显偏薄、结构不清。
以上三个不同病例的眼底图是使用这款重水后发生的典型眼底表现:视乳头萎缩、视网膜萎缩。
从最终视力来看,结果十分严重。一半左右的患者无光感(53/)。
从样品中检测到了全氟辛酸(perfluorooctanoicacid)和十二氟-1-庚醇(dodecafluoro-1-heptanol)以及苯的衍生物为可能的毒性物质。并且使用这些样品进行了RPE细胞毒理学试验。发现10个样品中的8个有细胞毒性,均为年进行包装的批次,原料供应来自俄罗斯。
杨嘉嵩
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